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質(zhì)量流量控制器如何支持制藥行業(yè)的連續(xù)生產(chǎn)流程一位客戶引起了我對在制藥商中采用連續(xù)生產(chǎn)的興趣,上海上儀股份公司聯(lián)系了我們以提供準(zhǔn)確劑量的藥用賦形劑以支持他們。該客戶正在計劃一個連續(xù)的制藥廠。 批處理制造傳統(tǒng)上,大多數(shù)人用藥品是分步進行的,分批進行制造,并在各個步驟之間進行了廣泛的測試,以確保非常終藥品的質(zhì)量和功效一致。 藥品的生產(chǎn)是一個高度管制的過程,政府機構(gòu)會檢查和批準(zhǔn)該過程以及生產(chǎn)藥品的設(shè)施。2016年,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)在歷史上首次允許制造商從傳統(tǒng)的批生產(chǎn)過程轉(zhuǎn)換為連續(xù)生產(chǎn)過程。 連續(xù)過程制造 連續(xù)制造是一種開創(chuàng)性技術(shù),它有潛力改變未來的藥品制造方式。過程分析技術(shù)(PAT)的改進使以前費力的分步制造過程自動化并得到了簡化?,F(xiàn)在可以在連續(xù)反應(yīng)器中精確混合各種成分,仔細(xì)監(jiān)控和控制反應(yīng)速率,并獲得比十年前可行的更高的產(chǎn)率。 這些新的連續(xù)過程系統(tǒng)中的液體流速比舊的批處理過程中傳統(tǒng)遇到的流速要小得多。典型的工廠以每小時每小時千克(kg / hr)的流量運行,而不是每小時噸數(shù),在某些地區(qū)甚至以每小時克數(shù)(g / hr)或體積流量ml / h運行。使用連續(xù)制造時? 新藥往往針對小生境疾病,不需要過去生產(chǎn)的大量活性藥物成分。連續(xù)藥物制造是制造這些新藥物的理想解決方案。由于Bronkhorst提供了市場上非常廣泛的低流量質(zhì)量流量流量計和控制器產(chǎn)品,因此我們被客戶選中,并負(fù)責(zé)為新工藝找到非常佳的流量監(jiān)控解決方案。 科里奧利質(zhì)量流量控制器帶來解決方案 客戶需要一個靈活的過程,該過程能夠監(jiān)視和控制不同流體的流量,并具有自動調(diào)整自身以適應(yīng)任何壓力變化或破壞的能力。此外,客戶需要對實時流量數(shù)據(jù)進行大量記錄,并通過其DCS控制系統(tǒng)進行控制。 在仔細(xì)考慮過程要求之后,我們推薦將我們的小型CORI-FLOW質(zhì)量流量控制器與齒輪泵結(jié)合在一起,作為滿足連續(xù)制藥生產(chǎn)過程中嚴(yán)格的流量控制要求的理想解決方案。 此處使用迷你CORI-FLOW質(zhì)量流量控制器的決定性因素是其特征: 1、直接質(zhì)量流量測量,與流體特性無關(guān) 2、測量密度和溫度的能力 3、切換到流量的能力 4、高精度,高重復(fù)性 5、緊湊的設(shè)計,帶有獨立的集成PID控制器,可實現(xiàn)快速穩(wěn)定的控制 6、適用范圍廣 7、數(shù)字技術(shù)允許使用Profibus與DCS系統(tǒng)進行接口 8、耐化學(xué)腐蝕的不銹鋼和哈氏合金潤濕部件 9、封閉的控制回路可通過直接控制泵來改變過程條件,從而實現(xiàn)快速響應(yīng) 10、與上海上儀股份公司的IN-PRESS壓力控制器配合使用時,該系統(tǒng)可為過程的某些關(guān)鍵部分提供靈活的流量和壓力控制。 11、可以記錄所有參數(shù),因此該技術(shù)提供了出色的過程可追溯性 。 |